ISO 三個體系認(rèn)證之間的差異
2022-12-08
昨天和大家說了8.1-8.3相關(guān)的內(nèi)容,今天繼續(xù)和大家說8.4-8.7中的內(nèi)容。首先是8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制。8.4是為了確保組織外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求在一些情況下,例如外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將服務(wù)將構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分;直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客;組織確定由外部供方提供過程或部分過程。組織基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力確定并實施外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)則。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要措施保留成文信息。組織應(yīng)確保外部提供的過程保持在質(zhì)量管理體系的控制中、對外部供方的控制和輸出結(jié)果的控制;需要考慮到外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)是否會對組織在法律法規(guī)和滿足客戶需求上存在影響。還需要考慮到外部供方實施控制的有效性以及必要的驗證或其他活動以確保外部提供的過程、產(chǎn)品或服務(wù)滿足要求!
組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分和適宜的。需要溝通的要求有以下方面:需要提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對下列內(nèi)容的批準(zhǔn):產(chǎn)品和服務(wù);方法過程和設(shè)備;產(chǎn)品和服務(wù)的放行;能力、包括所需要求的人員資格;外部供方與組織的互動;組織使用的外部供方績效的控制和監(jiān)視;組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或者確認(rèn)活動!組織應(yīng)在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。在8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制里。組織應(yīng)該在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供受控條件包括:可獲得成文信息,擬生產(chǎn)的產(chǎn)品,提供的服務(wù)或進行活動的特征,擬獲得的結(jié)果??色@得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源;在適當(dāng)階段實施監(jiān)視和測量活動,以驗證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則;為過程的運行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施,并保持適宜環(huán)境;配備勝任人員需要對應(yīng)的資格;輸出結(jié)果不能由后續(xù)監(jiān)視或測量加以驗證,應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進行確認(rèn),并定期再確認(rèn);采取措施防止人為錯誤實施放行交付和交付后的活動!
8.5.2要求標(biāo)識可追溯性;需要時組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別輸出確保產(chǎn)品和服務(wù)合格!生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)!組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識應(yīng)保所需的成文信息以實現(xiàn)可追溯。8.5.3顧客或外部供方財產(chǎn);應(yīng)愛護組織控制下或使用的顧客或外部供方財產(chǎn)。對組織使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財產(chǎn),組織應(yīng)予以識別、驗證、保護和防護。若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失,損壞或者不適用需要向他們提供報告并保留所發(fā)生情況的成文信息!組織在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸入進行必要的防護,以確保符合要求。交付后組織應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求。在確定所要求的交付后活動的覆蓋范圍和程度時應(yīng)該考慮法律法規(guī);潛在不良后果;產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)使用和預(yù)期壽命;顧客要求以及顧客反饋!組織需要對生產(chǎn)或服務(wù)提供的更改進行評審和控制;以確保符合要求。同時留下成文信息,包括有關(guān)更改評審的結(jié)果、授權(quán)進行更改的人員和評審所采取的必要措施!
8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行;是為了避免不合格品的流出需要滿足的條件;組織需要在適當(dāng)階段實施策劃安排,以滿足產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。正常應(yīng)該先安排策劃在進行驗證,但是現(xiàn)在的策劃是為了驗證產(chǎn)品或服務(wù)有沒有得到滿足,所以只有在產(chǎn)品或者服務(wù)在客戶確認(rèn)過之后才能算是滿足了整個策劃環(huán)節(jié)!組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息。包括:符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)以及可追溯到授權(quán)放行人員的信息。
8.7說的是不合格輸出的控制;為了組織確保對不符合要求的輸出進行識別和控制,用以防止非預(yù)期的使用或交付。組織應(yīng)該通過以下幾種途徑處置:糾正;隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務(wù)的提供;告知顧客;獲得讓步接收的授權(quán)。對不合格輸出進行糾正之后應(yīng)驗子是否符合要求。組織同樣需要留下成文信息包括:描述不合格;采取的措施;獲得的讓步以及識別處置不合格的授權(quán)。
綜上所述從整個第八章能看出運行是為了滿足客戶需要這點根本是沒有改變的。從開始運行策劃控制到產(chǎn)品服務(wù)的要求,進行設(shè)計開發(fā),設(shè)計開發(fā)的過程會存在外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù);再到自身產(chǎn)品和服務(wù)的提供,最后是對產(chǎn)品和服務(wù)的把關(guān)以及不合格品的控制 形成了完整的閉環(huán)!