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iso質(zhì)量管理體系怎么做好運(yùn)行(二)

2021-10-20 01:37:03

質(zhì)量管理體系中運(yùn)行還需要做的部分有外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制;生產(chǎn)和服務(wù)提供;產(chǎn)品和服務(wù)的放行;不合格輸出的控制。下面就和小編一起來看看這些部分需要注意的問題以及該怎么才能做好這些吧!

組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求,具體需要控制:外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分;外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客;組織決定由外部供方提供過程或部分過程。組織應(yīng)機(jī)遇外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力。確定并實(shí)施外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施組織應(yīng)保留成文信息。組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。組織應(yīng)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中;規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制;考慮外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定的滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響;外部供方實(shí)施控制的有效性;確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng),以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。提供給外部供方的信息組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分和適宜的。組織應(yīng)與外部供方溝通以下要求:需提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù);對(duì)下產(chǎn)品和服務(wù);方法、過程和設(shè)備;產(chǎn)品和服務(wù)的放行;能力人員資格;外部供方與組織的互動(dòng);組織使用的對(duì)外部供方績效的控制和監(jiān)視;組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)的批準(zhǔn)。

組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)受控條件應(yīng)包括;可獲得成文信息,以規(guī)定擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征;擬獲得的結(jié)果??色@得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源;在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng),以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則;為過程的運(yùn)行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施,并保持適宜的環(huán)境;配備勝任的人員包括所要求的資格。若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證,應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn),并定期再確認(rèn);采取措施防止人為錯(cuò)誤;實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)。需要時(shí),組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別輸出,以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測量要求識(shí)別輸出狀態(tài)。當(dāng)有可溯要求時(shí),組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí),并應(yīng)保所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯。

組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客和外部供方財(cái)產(chǎn)、組織應(yīng)予以識(shí)別、驗(yàn)證保護(hù)和防護(hù)。若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況,組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告,并保留所發(fā)生情況的成文信息。組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)輸出進(jìn)行必要的防護(hù),以確保符合要求。組織應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。在確定所要求的交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí),組織應(yīng)考慮:法律法規(guī)要求;與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良的后果;產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、使用和預(yù)期壽命;顧客要求和反饋;交付后活動(dòng)課包括保證條款所規(guī)定的措施、合同義務(wù)、附加服務(wù)。組織應(yīng)對(duì)生產(chǎn)或服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制以確保持續(xù)的符合要求。組織應(yīng)保留成文信息,包括有關(guān)更改評(píng)審的結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。

組織在產(chǎn)品和服務(wù)的放行中應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排,以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息。包括符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)和可追溯到授權(quán)放行人員的信息。

不合格輸出的控制組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制以防止非預(yù)期的使用或交付。組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付后,以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。組織應(yīng)通過下列一種或幾種推進(jìn)處置不合格輸出包括:糾正;隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供;告知顧客;獲得讓步接收的授權(quán)。對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。組織應(yīng)保留下列成文信息:描述不合格;描述所采取的措施;描述獲得的讓步;識(shí)別處置不合格的授權(quán)。

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