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ISO質(zhì)量管理體系在做好前期的內(nèi)外部環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)作用承諾、策劃和支持之后開始了質(zhì)量管理體系的運行。怎么才能做好質(zhì)量管理體系的運行呢？運行質(zhì)量管理體系需要注意哪些問題？在質(zhì)量管理體系運行的過程中怎么才能做到這些下面就和小編一起看看吧！

質(zhì)量管理體系的運行需要做到以下幾個部分：運行的策劃與控制；產(chǎn)品和服務(wù)的要求；產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計開發(fā)；外部提供過程產(chǎn)品和服務(wù)的控制；產(chǎn)品和服務(wù)提供；產(chǎn)品和服務(wù)的放行；不合格輸出的控制；

為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求并實施第6章所確定的措施，組織應(yīng)通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制：確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：包括過程；產(chǎn)品和服務(wù)的接收；確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求；按照準(zhǔn)則實施過程控制；在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以確信過程已經(jīng)按策劃進行；證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出應(yīng)適于組織的運行。組織應(yīng)控制策劃的變更。評審非預(yù)期變更的后果，必要時，采取措施減輕不利影響。組織應(yīng)確保外包過程受控。

產(chǎn)品和服務(wù)的要求包括：和顧客溝通；與產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定；產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審；產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改。質(zhì)量管理體系核心就是讓客戶滿意；所以顧客溝通應(yīng)包括提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；處理問詢、合同或訂單、包括更改；獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴；處置或控制顧客財產(chǎn)；關(guān)系重大時，制定應(yīng)急措施的特定要求。在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時，組織應(yīng)確保產(chǎn)品和服務(wù)的要求；得到規(guī)定包括適用的法律法規(guī)要求；組織規(guī)定的要求；適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求。與以前表述不一致的合同或訂單要求。組織應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。若顧客沒有提供成文的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認(rèn)。適用時組織應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的成文信息包括：評審結(jié)果和產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改，若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。

設(shè)計開發(fā)作為很多企業(yè)特別是技術(shù)型企業(yè)不能或缺的部分，在8.3設(shè)計開發(fā)上組織應(yīng)建立、實施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。設(shè)計開發(fā)包括設(shè)計開發(fā)策劃；設(shè)計開發(fā)的輸入；設(shè)計開發(fā)的設(shè)計和開發(fā)控制；設(shè)計和開發(fā)輸出；設(shè)計和開發(fā)更改；在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段和控制時，組織應(yīng)考慮：設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度；所需的過程階段、包括適用的設(shè)計和開發(fā)評審；所需的設(shè)計和開發(fā)驗證及確認(rèn)活動；設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計的職責(zé)和權(quán)限；產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源；設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求；對后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計和開發(fā)過程的控制水平；證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的成文信息。組織應(yīng)針對所設(shè)計和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定必需的要求。需要考慮的要求有：功能和性能要求；來源于以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息；法律法規(guī)要求；組織承諾實施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范；由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在失效后果。

組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制，以確保：規(guī)定擬獲得的結(jié)果；實施評審活動，以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果要求的能力；以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途；針對評審、驗證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施；保留這些活動的成文信息。

設(shè)計開發(fā)的輸出滿足輸入要求；滿足后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的需要；包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當(dāng)時包括接受準(zhǔn)則；規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性，這些特性對于預(yù)期目的、安全和正常提供是必須的，并保留設(shè)計和開發(fā)社畜的成文信息。

設(shè)計和開發(fā)更改組織應(yīng)對產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進行適當(dāng)?shù)淖R別、評審和控制，以確保這些更改對滿足要求不會產(chǎn)生不利影響。組織應(yīng)保留下列方面的成文信息：設(shè)計和開發(fā)更改；評審結(jié)果；更改的授權(quán)；為防止不利影響而采取的措施。

以上是8.1-8.3的全部內(nèi)容包括了運行的策劃控制產(chǎn)品和服務(wù)的要求以及產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計開發(fā)等方面的內(nèi)容。