ISO 三個(gè)體系認(rèn)證之間的差異
2022-12-08
新冠肺炎疫情就是命令,為了防控一線用品安全優(yōu)質(zhì)的供應(yīng),認(rèn)證領(lǐng)域
為防控一線增添信心和力量按照市場(chǎng)監(jiān)管總局疫情防控領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一部署,質(zhì)量認(rèn)證領(lǐng)域迅速建立應(yīng)急工作機(jī)制,制定緊急應(yīng)對(duì)措施,切實(shí)發(fā)揮質(zhì)量認(rèn)證的職能作用,保質(zhì)量、守安全、優(yōu)供給,為疫情防控一線增添信心和力量。
全面保障醫(yī)療防護(hù)用戶的質(zhì)量,市場(chǎng)監(jiān)管總局認(rèn)證監(jiān)管司迅速對(duì)口罩、防護(hù)服等防護(hù)用品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證情況展開調(diào)查摸底。醫(yī)用防護(hù)用品生產(chǎn)領(lǐng)域,全國(guó)362家醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)中,共有114家獲得ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、ISO9001質(zhì)量管理體系等體系認(rèn)證;全國(guó)43家醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)中,共有20家企業(yè)獲得ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、ISO9001質(zhì)量管理體系等體系認(rèn)證。勞保防護(hù)用品生產(chǎn)領(lǐng)域,共有41家企業(yè)獲得管理體系認(rèn)證、兩家企業(yè)獲得產(chǎn)品認(rèn)證。
現(xiàn)階段對(duì)生產(chǎn)口罩等醫(yī)療防護(hù)用品的企業(yè)需要做好專人服務(wù)。各認(rèn)證機(jī)構(gòu)還及時(shí)做好捐贈(zèng)無(wú)責(zé)的認(rèn)證評(píng)價(jià)工作,現(xiàn)階段很多企業(yè)都對(duì)口罩等醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)十幾家向雷神山、火神山等醫(yī)院捐贈(zèng)的空調(diào)、冰箱、洗衣機(jī)、電熱毯等產(chǎn)品,均按要求獲得了強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證(CCC認(rèn)證)或節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品等認(rèn)證,符合相關(guān)使用安全和性能要求。天津華誠(chéng)認(rèn)證中心推出國(guó)內(nèi)首個(gè)達(dá)到N95級(jí)別的汽車空調(diào)濾清器過濾效果分級(jí)認(rèn)證,免費(fèi)為企業(yè)提供認(rèn)證服務(wù)。
認(rèn)證監(jiān)管指導(dǎo)認(rèn)證機(jī)構(gòu)特事特辦千方百計(jì)滿足疫情防控一線需要。2月3日,正值新冠肺炎疫情高發(fā)期,中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心華南實(shí)驗(yàn)室接到客戶的認(rèn)證檢測(cè)任務(wù)。該客戶研發(fā)生產(chǎn)醫(yī)院用智能終端交互一體機(jī),用于病人與護(hù)士站間遠(yuǎn)程交流。為盡快給疫情防控一線提供合格產(chǎn)品,客戶急需在5天內(nèi)拿到產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果。中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心廣州分中心及所屬華南實(shí)驗(yàn)室立即制定了實(shí)施方案,由4名黨員和4名骨干組成突擊隊(duì),采用輪班作業(yè)方式滿足客戶要求。經(jīng)過3個(gè)晝夜的連續(xù)奮戰(zhàn),產(chǎn)品的全部測(cè)試與整改工作嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求完成。
為了幫助企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、擴(kuò)大產(chǎn)能,許多認(rèn)證機(jī)構(gòu)積極行動(dòng)起來(lái),中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心幫扶企業(yè)完成武漢一線急需的60輛負(fù)壓救護(hù)車生產(chǎn)任務(wù),加強(qiáng)對(duì)緊急生產(chǎn)的醫(yī)用車輛安全監(jiān)督,滿足病員安全隔離轉(zhuǎn)運(yùn)急需。消防產(chǎn)品合格評(píng)定中心支持海康衛(wèi)視、大華公司等認(rèn)證企業(yè)利用原有火災(zāi)報(bào)警設(shè)備產(chǎn)能,轉(zhuǎn)產(chǎn)紅外測(cè)溫器材等醫(yī)用物資,供應(yīng)火神山、雷神山醫(yī)院和各地交通樞紐。
與此同時(shí),認(rèn)證監(jiān)管司創(chuàng)新質(zhì)量認(rèn)證監(jiān)管方式,提速度、增效率、強(qiáng)能力,指導(dǎo)地方市場(chǎng)監(jiān)管部門和行業(yè)協(xié)會(huì),切實(shí)維護(hù)防護(hù)用品質(zhì)量安全。該司積極參與打擊非法制售口罩等防護(hù)用品專項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng),將“打擊偽造、冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志的違法行為”列入執(zhí)法行動(dòng)范圍;組織地方市場(chǎng)監(jiān)管部門在防護(hù)用品市場(chǎng)監(jiān)管中,嚴(yán)肅查處假冒獲得認(rèn)證的口罩產(chǎn)品以及偽造、冒用認(rèn)證標(biāo)志的違法行為,確保認(rèn)證有效性和公信力。