ISO 三個體系認證之間的差異
2022-12-08
隨著疫情在國外的蔓延出口到國外口罩的CE認證越來越被更多企業(yè)了解,企業(yè)需要做CE認證的越來越多,那么CE認證需要什么流程,相關的CE認證又有那些方面的要求呢?
疫情仍在多國持續(xù)蔓延,全球確診病例已超17700例,海外地區(qū),日韓,歐洲地區(qū)為重災區(qū)??谡值柔t(yī)療防護用品,市場緊缺,不少跨境電商賣家紛紛轉行做起口罩出口,提醒商家盡早安排口罩檢測認證,避免產(chǎn)品進入市場受阻。防護口罩出口歐洲需要做CE認證,執(zhí)行EN149標準FFP標準。
那么什么是PPE?
PPE(Personal Protective Equipment):主要用于保護雇員免受由于接觸化學、輻射、電動設備、人力設備、機械設備或在一些危險工作場所而引起的嚴重的工傷或疾病。
個人防護設備包括面罩、安全眼鏡/護目鏡、安全帽、安全手套、安全鞋、聽覺保護器、呼吸器和安全帶;以及大量的呼吸防護設備、防護服等。保護人身安全免于創(chuàng)傷的是PPE,保護人體機能免于疾病的也是PPE。對于大部分人來說主要要做的就是自我的防護和隔離,口罩為PPE個人防護用品。
口罩需依據(jù)歐洲個人防護法規(guī)PPE申請。
企業(yè)需選擇有PPE法規(guī)授權的公告機構(Notified body)實施申請,NB機構需審核企業(yè)質量管理體系和CE技術文檔。審核通過后可獲得PPE法規(guī)的CE證書。
PPE分為3個檔次(檢測流量采用95L/min,用DOP油發(fā)塵)
FFP1:最低過濾效果》80%
FFP2:最低過濾效果》94%
FFP3:最低過濾效果》97%
口罩標準EN149測試項目
1、實際性能測試
2、總透漏率
3、過濾材料的穿透性能,氯化鈉穿透
4、過濾材料的穿透性能,石蠟油穿透
5、呼吸閥
6、護膝阻力
7、阻燃性
8、吸入空氣當中的CO2含量
防護口罩申請CE認證申請流程:
1、企業(yè)填寫申請表
2、企業(yè)提供口罩樣品給檢測機構
3、檢測機構實驗室安排測試
4、測試完成后出具報告
5、報告通過后,頒發(fā)CE證書
以上就是CE認證需要做的相關流程以及認證的標準,企業(yè)需要按照對應的標準進行自己企業(yè)的提高并管理并檢測。