ISO/TS16949及與ISO9001的關(guān)系
ISO/TS16949是由兩個(gè)組織共同制定和發(fā)布的,即ISO和IATF。IATF是“國際汽車特別工作組(International Automotive Task Force)”的簡稱。它是由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會于1996年成立的一個(gè)專門機(jī)構(gòu)。IATF的成員包括寶馬公司(BMW),戴姆勒—克萊斯勒公司(Daimler C h r y s l e r ),菲亞特公司( F I AT )、福特公司(Ford)、通用公司(GM),巴薩集團(tuán)(PSA Peugot-Citroen),雷諾公司(Renault),大眾公司(Volkswagen)等汽車制造商以及這些公司的貿(mào)易協(xié)會的代表,如AIAG(美國)、ANFIA(意大利)、FIEXX(法國)、SMMT(英國)和VDA(德國)等。確切的說,ISO/TS16949是一個(gè)規(guī)范,還不是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。ISO頒布的標(biāo)準(zhǔn)化文件有3種類型,即標(biāo)準(zhǔn)、公開規(guī)范(ISO/PAS)和技術(shù)規(guī)范(ISO/TS)各種文件的公開發(fā)布通過的表決是不一樣的。國際標(biāo)準(zhǔn)的正式發(fā)布需要取得至少75%參加表決成員團(tuán)體的同意。公開規(guī)范只要一個(gè)ISO工作組內(nèi)技術(shù)專家達(dá)成一致,上一級委員會50%成員表決同意即可發(fā)布。而技術(shù)規(guī)范只需要制定該規(guī)范的技術(shù)委員成員間達(dá)成一致,所在委員會2/3成員表決同意即可發(fā)布。在ISO發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)化文件中,技術(shù)規(guī)范的通過門檻是最低的。
ISO/TS16949是在ISO9001基礎(chǔ)上增加有關(guān)汽車行業(yè)的要求而形成的,粗略的說,ISO/TS16949=ISO9001要求+IATF要求。跟ISO9001的廣泛適用性不同,這是一個(gè)僅適用于汽車供應(yīng)鏈的質(zhì)量管理體系的要求。如果組織不具有一個(gè)進(jìn)行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件或維修件制造的現(xiàn)場,是不能申請認(rèn)證的。ISO/TS16949于1999發(fā)布了第1版,2002年發(fā)布了第2版,2009年發(fā)布了第3版,ISO/TS16949:2009(第3版)是目前最新的版本。
ISO/TS16949在接納ISO9001的基礎(chǔ)上,增加了對汽車供應(yīng)鏈質(zhì)量管理的要求。除與ISO9001一樣要求持續(xù)改進(jìn)外,還強(qiáng)調(diào)了其它一些要求,主要體現(xiàn)在:強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防,具體體現(xiàn)在要求應(yīng)用質(zhì)量先期策劃及相關(guān)的工具(APQP及控制計(jì)劃、潛在失效模式及后果分析FMEA、測量系統(tǒng)分析MSA、統(tǒng)計(jì)過程控制SPC、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP、防錯(cuò)等);強(qiáng)調(diào)減少變差和浪費(fèi),具體體現(xiàn)在要求優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期,對質(zhì)量成本進(jìn)行分析、降低不良成本,減少非質(zhì)量的額外成本,如及時(shí)化生產(chǎn)等。另外,ISO/TS16949同時(shí)強(qiáng)調(diào)必須滿足顧客的特殊要求。
ISO/TS16949與QS-9000、VDA6.1等標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系
上面講到,ISO/TS16949其實(shí)就是一個(gè)汽車行業(yè)的質(zhì)量管理體系,是一個(gè)適用于特定專業(yè)領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系的要求的標(biāo)準(zhǔn)化文件。實(shí)際上,在ISO/TS16949發(fā)布前,已有其它多個(gè)適用于汽車供應(yīng)鏈質(zhì)量管理體系要求的“標(biāo)準(zhǔn)”文件存在。不過這些“標(biāo)準(zhǔn)”不是由ISO和IATF制定和發(fā)布的,而是由一些汽車行業(yè)的大公司或汽車行業(yè)協(xié)會制定的。其中應(yīng)用廣泛的包括:美國三大汽車公司,通用、戴姆勒-克萊斯勒和福特聯(lián)合制定的《QS-9000質(zhì)量體系要求》;德國汽車工業(yè)聯(lián)合會(VDA)制定的德國汽車工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)《VDA6.1有形產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系審核》。其它還有雷諾和其他法國公司所用的EAQF,意大利公司所用的AVSQ等適用于汽車行業(yè)的質(zhì)量體系要求。這些“公司級”或“協(xié)會級”的質(zhì)量體系要求,基本都是在ISO9001的基礎(chǔ)上,增加一些特別要求而形成的。這樣就造成了一個(gè)問題,在汽車行業(yè)中,有多個(gè)不同的質(zhì)量體系要求。作為汽車供應(yīng)鏈中的一個(gè)組織,往往為了滿足不同顧客的要求,需要執(zhí)行不同的質(zhì)量體系要求,需要進(jìn)行多次體系審核,需要通過多個(gè)體系的認(rèn)證。多個(gè)不同的適用于汽車行業(yè)的質(zhì)量體系要求的存在,除了管理溝通不便之外,還造成了多次第三方認(rèn)證等浪費(fèi)資源的狀況。為了避免多次的重復(fù)的第三方審核以及便于管理溝通的需要,最終由IATF聯(lián)合ISO在綜合考慮了QS-9000、VDA6.1等標(biāo)準(zhǔn)的要求的情況下制定和發(fā)布了ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)化文件。因此可以說,ISO/TS16949是在ISO9001基礎(chǔ)上,考慮了原有的汽車行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)如,QS-9000、VDA6.1等標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容而制定成的一個(gè)國際性標(biāo)準(zhǔn)化文件。它的目標(biāo)最終就是要取代原有的存在的多個(gè)汽車行業(yè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)化文件從而形成一個(gè)全球化的汽車行業(yè)的質(zhì)量管理體系,避免多次審核和認(rèn)證,便于汽車行業(yè)質(zhì)量管理的溝通和避免汽車供應(yīng)鏈業(yè)的多方認(rèn)證。
ISO9001和ISO/TS16949認(rèn)證方面的一些差異
ISO制定ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),但I(xiàn)SO本身不實(shí)施審核和認(rèn)證。對需要ISO9001認(rèn)證的組織開展審核和認(rèn)證是由所謂的“認(rèn)證機(jī)構(gòu)(公司)”所進(jìn)行的。一個(gè)機(jī)構(gòu)要成為一個(gè)合格的認(rèn)證機(jī)構(gòu),通常是由所在國家的“認(rèn)可機(jī)構(gòu)”進(jìn)行評估和認(rèn)定的,比如在中國就是由“中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)”對認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施評定的。ISO屬下也設(shè)立合格評定委員會(ISO/CASCO),CASCO是ISO的四個(gè)政策委員會之一,但是該機(jī)構(gòu)不負(fù)責(zé)對各國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行合格評定,該機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)制定與合格評定有關(guān)的政策,同時(shí)負(fù)責(zé)合格評定相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)、導(dǎo)則和規(guī)范性文件的制定和修訂工作。
為了使在一個(gè)國家的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的證書在另一個(gè)國家也得到認(rèn)可,國際上又成立了一個(gè)叫“國際認(rèn)可論壇(International Accreditation Forum,IAF)”的協(xié)會,主要由自愿加入的來自世界各國的“認(rèn)可機(jī)構(gòu)”機(jī)構(gòu)所組成。該協(xié)會的宗旨主要是:在世界范圍內(nèi)建立一套唯一的合格評定體系,通過確保已認(rèn)可的認(rèn)證證書的可信度來減少商業(yè)及其顧客的風(fēng)險(xiǎn)。目標(biāo)是:遵循世界貿(mào)易組織(WTO)貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定(TBT)的原則,通過各國認(rèn)可機(jī)構(gòu)在相關(guān)認(rèn)可制度等方面的廣泛交流,促進(jìn)和實(shí)現(xiàn)認(rèn)證活動和結(jié)果的國際互認(rèn),減少或消除因認(rèn)證而導(dǎo)致的國際貿(mào)易技術(shù)壁壘,促進(jìn)國際貿(mào)易的發(fā)展。IAF已經(jīng)建立了質(zhì)量管理體系認(rèn)證認(rèn)可、環(huán)境管理體系認(rèn)證認(rèn)可和產(chǎn)品認(rèn)證認(rèn)可三項(xiàng)國際多邊互認(rèn)制度。IAF內(nèi)部建立了國際認(rèn)可論壇多邊承認(rèn)協(xié)議(IAF MLA)。通過IAF全面系統(tǒng)的國際同行的評審,認(rèn)可制度符合相關(guān)國際準(zhǔn)則要求的“國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)”可簽署IAF MLA,由IAF MLA的全體簽約機(jī)構(gòu)組成IAF MLA集團(tuán)。中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)是IAF MLA集團(tuán)的正式簽約方。國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)如果加入了IAF MLA集團(tuán),則表明其認(rèn)可結(jié)果是等效的,帶有該簽約方認(rèn)可標(biāo)志的認(rèn)證證書具有國際等效性和互認(rèn)性。亞太、歐洲、美洲三個(gè)區(qū)域性認(rèn)可合作組織已被IAF承認(rèn)為區(qū)域性多邊互認(rèn)集團(tuán)。假如在某張ISO9001的證書上印有一個(gè)標(biāo)有“IAF”的標(biāo)記,則說明該認(rèn)證機(jī)構(gòu)所在國的“國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)”已加入了IAF MLA集團(tuán),該證書可被其它加入IAF MLA集團(tuán)的國家所承認(rèn)。
不過,對于ISO/TS16949的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)定,卻是與ISO9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)定不一樣的。IATF下設(shè)有“國際汽車監(jiān)督局(International Automotive Oversight Bureau,IAOB)”,相當(dāng)于它的秘書處。IAOB的職責(zé)包括:代表IATF實(shí)施及管理ISO/TS 16949認(rèn)證體系的監(jiān)督活動和日常工作活動;與IATF歐洲監(jiān)督機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行管理和協(xié)調(diào)工作,以確保ISO/TS 16949認(rèn)證體系的全球一致性;協(xié)助IATF進(jìn)一步與其他汽車制造商達(dá)成全球一體化;建立并保持IATF有關(guān)戰(zhàn)略信息的中央數(shù)據(jù)庫,以協(xié)助對認(rèn)證方案的管理。因此,IATF除了制定標(biāo)準(zhǔn)之外,同時(shí)還對標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督和管理。所有ISO/TS16949的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都必須得到IATF的評定授權(quán),否則不能進(jìn)行ISO/TS16949的審核和發(fā)證。而ISO9001的認(rèn)證機(jī)構(gòu)是由其所在國的“認(rèn)可機(jī)構(gòu)”進(jìn)行認(rèn)可評定的。另外,認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須及時(shí)向IATF上報(bào)認(rèn)證企業(yè)有關(guān)的數(shù)據(jù),否則要承擔(dān)連帶責(zé)任。認(rèn)證機(jī)構(gòu)也必須接受IATF的見證審核及監(jiān)督活動。
總結(jié)
總的來說,ISO9001和ISO/TS16949都是質(zhì)量管理體系的非強(qiáng)制性的標(biāo)準(zhǔn)化要求。前者僅由ISO制定和發(fā)布,后者則由ISO和IATF聯(lián)合制定和發(fā)布。兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn),強(qiáng)調(diào)必須滿足顧客的要求,強(qiáng)調(diào)顧客滿意。ISO/TS16949同時(shí)強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防,減少變差和浪費(fèi)并要滿足顧客的特殊要求。ISO9001是一個(gè)通用的標(biāo)準(zhǔn),任何組織只要愿意,都可以申請審核和認(rèn)證,而ISO/TS16949則必須是汽車供應(yīng)鏈中的企業(yè)才可以申請審核和認(rèn)證。ISO不對ISO9001的審核和認(rèn)證進(jìn)行直接的管理和監(jiān)督,但是IATF卻直接對ISO/TS16949的審核和認(rèn)證進(jìn)行監(jiān)督和管理。